Colírios que podem reverter a dificuldade em enxergar. Pode parecer ficção científica, mas uma empresa israelense tem como objetivo trazer este produto ao mercado. O colírio passou no teste clínico da Fase 2b no início deste mês, o que significa que provaram melhorar a incapacidade de ver ou ler objetos próximos e, são altamente toleráveis.
Embora os resultados ainda não tenham sido divulgados, a Orasis Pharmaceuticals, com sede em Israel, revelou detalhes na semana passada sobre os últimos resultados do estudo da Fase 2b para o colírio para o LCR-1. O colírio oferece reversão temporária de alívio da hipermetropia. Seus efeitos podem ser sentidos rapidamente, embora durem apenas algumas horas.
O estudo foi baseado nos resultados de 166 participantes em vários centros de pesquisa nos EUA e foi projetado para testar a eficácia e a segurança do produto. Segundo Elad Kedar, CEO da Orasis, os resultados são extremamente positivos.
“Estamos muito animados com os resultados”, disse Kedar. “Os resultados foram ótimos na eficácia, e também na segurança e tolerabilidade, por isso estamos entrando o mais rápido possível na Fase 3.”
Segundo Kedar, o colírio é feito de produtos químicos já existentes em medicamentos para os olhos para outros tratamentos. Além disso, as concentrações usadas no colírio são muito menores do que as já utilizadas no tratamento oftalmológico atual. Nos ensaios, os pacientes melhoraram sua visão em três linhas do gráfico, que é o requisito da FDA para estudos de visão, de acordo com Kedar.
Embora os resultados pareçam promissores, o colírio não é uma cura para a visão ruim. Eles estão limitados a tratar apenas a presbiopia, também conhecida como hipermetropia relacionada à idade.
A Dra. Eve J. Higginbotham, médica e professora de oftalmologia da Escola de Medicina Perelman da Universidade da Pensilvânia, explicou que essas características do colírio pode dobrar como também suas deficiências. Higginbotham, especialista em tratamento de glaucoma, versado em pacientes que tomam colírios necessários para o tratamento, foi rápido em apontar que os pacientes geralmente ficam aquém quando encarregados de administrar seus próprios tratamentos.
“Há a questão de saber se as pessoas vão ou não usar o colírio duas vezes por dia para ver um pouco melhor de perto”, explicou Higginbotham. “Tenho certeza de que pode haver um pequeno segmento da população que pode optar por usar colírios duas vezes ao dia, mas para a grande maioria dos indivíduos, usar colírios duas vezes ao dia pode ser um desafio”.
A hipermetropia é extremamente comum, ocorrendo em mais da metade dos indivíduos acima de 45 anos. A condição é causada em grande parte pela perda de elasticidade nas lentes oculares naturais, à medida que as pessoas envelhecem. Segundo Higginbotham, parece que esse colírio visa aumentar a elasticidade da lente, permitindo que a lente seja empurrada para uma forma esférica com mais facilidade e, como resultado, permitindo que as pessoas vejam de perto. Orasis estendeu a mão para confirmar que seu colírio realmente funciona através de um efeito pinhole, o que significa que funciona através da modulação/ contração da pupila. Isso cria uma maior profundidade de campo e, portanto, aumenta a capacidade de focalizar objetos próximos. Além disso, os colírios não requerem administração diária específica, mas devem ser usados com receita.
Os últimos resultados clínicos sugerem que o colírio é seguro e eficaz, mas isso levanta a questão de quem realmente os compraria. Os óculos continuam sendo o tratamento mais usado para a presbiopia.
“Pode haver alguns indivíduos, talvez aqueles com 40 e poucos anos, que estão apenas começando o processo de precisar de óculos de leitura e talvez não queiram colocar óculos, mas à medida que essa população progride na quarta e quinta década, eles vão precisar de óculos de leitura com mais frequência e prescrições mais fortes ”, explicou Higginbotham. “A questão será se essas quedas vão ou não acompanhar a progressão e a necessidade persistente”.
Obviamente, para aqueles que são sensíveis a contatos e não gostam da aparência dos óculos, essas gotas podem ser a solução ideal. Para esses indivíduos, Kedar parece confiante de que o produto estará no mercado mais cedo ou mais tarde.
“Agora temos todos os preparativos relevantes para iniciar a fase 3 o mais rápido possível”, explicou Kedar. “Os resultados foram consistentes. Estamos realmente empolgados com os próximos passos e trabalhando para colocar o produto completo no mercado o mais rápido possível. ”
Atualização : a história foi atualizada para incluir esclarecimentos sobre o uso e a função dos colírios.
Fonte: Forbes
